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醫(yī)用注射針刺穿力的測試標(biāo)準(zhǔn)和測試方法
  • 發(fā)布日期:2023-12-11      瀏覽次數(shù):588
    • 注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適,直接影響到其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)指標(biāo)之一?!?/span>GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)“注射針刺穿力"測試原理的解釋是:用一穿刺力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時(shí)所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。測試刺穿力需使用注射針刺穿力測試儀。

      針尖穿刺力的測試方法:

      1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測試;

      2、按下圖所示,將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗(yàn)機(jī)的夾具上,不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上;

      3、將被測針裝在試驗(yàn)設(shè)備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心;

      4、試驗(yàn)機(jī)測試速度設(shè)置為100mm/min,進(jìn)行試驗(yàn)。

      5、設(shè)置好設(shè)備參數(shù),啟動(dòng)試驗(yàn)。設(shè)備實(shí)時(shí)顯示穿刺過程中的力值變化,自動(dòng)記錄穿刺測得的大峰值力。當(dāng)測得力值與要求規(guī)定值進(jìn)行比較,當(dāng)大峰值小于或等于規(guī)定值時(shí),則判定為該被測針的穿刺力符合要求。

       

       


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