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接骨螺釘測試標(biāo)準和意義
  • 發(fā)布日期:2023-09-28      瀏覽次數(shù):592
    • 醫(yī)用骨螺釘是骨折內(nèi)固定的醫(yī)療裝置之一,可用金屬材料,如不銹鋼、鈦合金、鈦鎳記憶合金制作,也可以用無機非金屬材料,如氧化鋁陶瓷等制作。還可用有機高分子材料, 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性,植入體內(nèi)無毒性反映,多年來各國的材料學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家一直在進行研究,它對骨組織的生長無明顯不良反應(yīng),對松質(zhì)骨是一 種理想的內(nèi)固定物。骨螺釘供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。

      目前市場上的接骨螺釘在供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很容易的旋入螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋入扭矩應(yīng)遠小于骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強度。 旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。 旋出扭矩應(yīng)遠小于骨螺釘和配套落實到的扭轉(zhuǎn)屈服強度。

      其參考標(biāo)準有:

      YY0018-2016【骨接合植入物金屬接骨螺釘】

      YY/T1504【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法】

      YY/T1505【金屬接骨螺釘自功性能試驗方法】

      YY/T1506【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】

      接骨螺釘測試設(shè)備:

      目前的接骨螺釘測試設(shè)備基本具有螺釘旋動扭矩測試、自攻力測試、軸向拔出力測試、扭轉(zhuǎn)性能測試等骨螺釘相關(guān)性能測試。參照國家標(biāo)準和相關(guān)國際標(biāo)準設(shè)計,符合各項標(biāo)準規(guī)定,并且實現(xiàn)功能的高度集中,可用于進行螺釘旋動扭矩測試、自攻力測試等骨螺釘相關(guān)性能測試。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢測機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)、科研院校等單位。

       

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